31 Серпня 2026 2:18 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Нові правила від МОЗ України: аптеки зможуть виготовляти радіофармацевтичні препарати для інших закладів
На офіційному порталі Парламенту України опубліковано наказ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) від 30.06.2026 р. № 891. Цим документом внесено коригування до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптечних установах. Початково ці правила були затверджені наказом МОЗ від 17.10.2012 р. № 812. Оновлення набуло чинності 18.08.2026 р. після офіційного оприлюднення у виданні «Офіційний вісник України» № 67 від 18.08.2026 р.
Основні зміни стосуються розширення можливостей аптек щодо передачі виготовлених ними радіофармацевтичних препаратів різним медичним установам. Варто зазначити, що проєкт цих доповнень раніше виносився на громадське обговорення, яке відбулося 18 травня 2026 р.
Ключові аспекти оновлених правил
- Виробництво для інших закладів: Наказ № 891 дозволяє аптекам, що функціонують при лікувально-профілактичних закладах, виготовляти радіофармацевтичні лікарські засоби як для власного використання, так і на замовлення інших медичних установ. Це стане можливим за умови дотримання аптекою, яка здійснює виробництво, усіх необхідних вимог щодо зберігання, відпуску та транспортування таких препаратів.
- Ширше коло отримувачів: Раніше проєкт змін передбачав можливість передачі таких препаратів лише державним та комунальним медичним установам. Нова редакція розширює це коло.
- Безпека виробничих процесів: Зміни також акцентують на необхідності проєктування виробничих приміщень таким чином, щоб виключити перетинання технологічних потоків під час виготовлення радіофармацевтичних лікарських засобів.
- Інструкція з відпуску: Керівник аптеки тепер зобов’язаний розробити та затвердити детальну інструкцію, що регулюватиме відпуск радіофармацевтичних препаратів, виготовлених на замовлення інших лікувальних установ. Особливу увагу слід приділити вимогам щодо їх транспортування та гарантування якості.
- Ліцензування для медичних закладів: Медичні установи також отримають право виготовляти та відпускати радіофармацевтичні лікарські засоби для інших закладів, за умови наявності відповідної ліцензії на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання.
- Контроль якості: Вхідний контроль якості таких радіофармацевтичних препаратів у закладі, що отримує або закуповує їх, буде здійснюватися призначеною уповноваженою особою.
Підготував Євген Прохоренко
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Порада від АіФ UA: Ці оновлення правил від МОЗ України є важливими для розвитку радіофармацевтичного напрямку в медичних закладах. Вони спрощують процеси виготовлення та обміну необхідними препаратами, що може позитивно вплинути на доступність та своєчасність лікування пацієнтів, які потребують такого типу терапії.