23 Липня 2026 10:07 RSS Стрічка, Актуально, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Нові Правила для Аптечних Радіофармпрепаратів: Детальний Розбір
Кабінет Міністрів України, згідно з постановою від 22 липня 2026 року № 965, запровадив суттєві коригування до пункту 164 Ліцензійних умов, що регулюють діяльність з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів (за винятком активних фармацевтичних інгредієнтів). Зміни набули чинності 23 липня, після офіційного оприлюднення у виданні «Урядовий кур’єр» (№ 153 від 23.07.2026).
Ця новація спрямована на впорядкування обігу радіофармацевтичних лікарських засобів, що виготовляються безпосередньо в аптеках, які функціонують на базі медичних закладів.
Ключові зміни включають доповнення Ліцензійних умов новою нормою. Відтепер аптеки, розташовані в лікувальних установах, які займаються виготовленням лікарських засобів в умовах аптеки та відпускають готову продукцію виключно для власних потреб, отримали дозвіл на здійснення роздрібної торгівлі виготовленими ними радіофармацевтичними препаратами іншим лікувально-профілактичним закладам.
Постанова також чітко визначає обов’язки аптеки-виробника радіофармацевтичних лікарських засобів. Вона мусить забезпечити бездоганне дотримання стандартів виробництва (виготовлення), контролю якості, зберігання, відпуску та транспортування цих специфічних препаратів. Водночас медичний заклад, що отримує такі засоби, несе відповідальність за дотримання умов їх транспортування і зберігання, проведення вхідного контролю якості та забезпечення належного використання медичним персоналом.
Окрім цього, встановлено, що обіг радіофармацевтичних лікарських засобів можливий лише за наявності відповідних ліцензій, що дозволяють роботу з джерелами іонізуючого випромінювання, їх виробництво та перевезення радіоактивних матеріалів. Суб’єкти господарювання також зобов’язані суворо дотримуватися чинних нормативно-правових актів у сфері радіаційної безпеки, санітарного законодавства та правил безпечного транспортування радіоактивних матеріалів.
Підготовлено Євгеном Прохоренком
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Порада від АіФ UA:
Ця інформація є надзвичайно важливою для аптечних закладів, що функціонують при лікарнях та займаються виготовленням радіофармацевтичних препаратів. Нововведення дозволяє розширити спектр їхньої діяльності, надаючи можливість реалізовувати ці специфічні ліки іншим медичним установам, за умови суворого дотримання всіх вимог до якості, безпеки та регуляторних норм. Це сприятиме підвищенню доступності таких препаратів та оптимізації їхнього використання в системі охорони здоров’я.