27 Серпня 2026 12:56 RSS Стрічка, Актуально, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
На тлі триваючої агресії Російської Федерації, Кабінет Міністрів України, слідуючи рекомендаціям, озвученим у виданні «Щотижневик АПТЕКА», 26 серпня затвердив зміни, що значно спрощують вимоги до зберігання медикаментів в умовах воєнного стану. Деталі цих нововведень стали відомі 27 серпня, коли Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) надало роз’яснення щодо нових можливостей для фармацевтичних компаній.
МОЗ України полегшує умови зберігання ліків під час війни
Необхідність адаптації нормативної бази виникла через постійні атаки російських загарбників на українські виробничі потужності, склади та логістичні вузли. Зосередження великих обсягів лікарських засобів в одному місці створює суттєві ризики їх втрати, що неминуче призводить до перебоїв у постачанні до аптек та безпосередньо до пацієнтів.
Для вирішення цієї критичної проблеми Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками розробила проєкт постанови КМУ. Він вносить важливі корективи до пункту 31¹ Ліцензійних умов, що регламентують діяльність з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також їх імпорту (за винятком активних фармацевтичних субстанцій).
Згідно з ухваленими 26 серпня змінами, протягом дії воєнного стану, фармацевтичні підприємства отримали право зберігати лікарські засоби, активні фармацевтичні субстанції, допоміжні речовини для виробництва ліків та супутні товари не тільки на тих складах, які були офіційно зареєстровані у їхньому ліцензійному реєстрі.
Нові можливості для фармацевтичних компаній:
- Залучення додаткових складських приміщень: Ліцензіати тепер можуть використовувати складські площі, які не були вказані в їхньому ліцензійному реєстрі.
- Використання чужих потужностей: Дозволяється використовувати складські комплекси інших компаній, за умови наявності у них відповідної ліцензії.
Ці зміни дозволять фармацевтичним компаніям значно швидше розосереджувати свої запаси між різними об’єктами у разі виникнення загроз безпеці, не обмежуючись лише попередньо зареєстрованими складами.
Важливо, що з таких додатково залучених приміщень дозволяється не тільки зберігання, але й безпосереднє відпускання та відвантаження медикаментів і супутніх товарів. Це означає, що після переміщення запасів компанія зможе продовжувати їх постачання без необхідності повертати продукцію на основний, попередньо зареєстрований склад.
Крім того, спрощено процедуру для ситуацій, коли один ліцензіат надає свої складські потужності для зберігання товарів іншого ліцензіата. У таких випадках не вимагається додаткове підтвердження відповідності складських приміщень вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) або належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP).
МОЗ України підкреслює, що, незважаючи на ці спрощення, вимоги до безпеки та якості лікарських засобів залишаються незмінними. Фармацевтичні компанії зобов’язані й надалі забезпечувати належні умови зберігання, зберігати якість препаратів та підтримувати їх повну простежуваність.
Очікується, що запроваджені нововведення нададуть фармацевтичним компаніям гнучкість для швидшого реагування на безпекові ризики, ефективнішого розосередження товарних запасів та мінімізації ймовірності перебоїв у постачанні чи виникнення дефіциту ліків у разі пошкодження або знищення окремих складських об’єктів.
Нагадаємо, що 26 серпня Уряд також затвердив зміни, спрямовані на вдосконалення функціонування Національного каталогу цін на лікарські засоби, враховуючи практичні потреби, технічні особливості системи та необхідність уточнення певних процедур.
Станом на 27 серпня повні тексти відповідних урядових постанов ще не були офіційно опубліковані.
Матеріал підготувала Катерина Горбунова
за інформацією www.moz.gov.ua
Бажаєте бути в курсі останніх подій у фармацевтичній сфері?
Порада від АіФ UA:
Нові правила зберігання ліків під час воєнного стану є надзвичайно важливими для забезпечення безперебійного постачання медикаментів в Україні. Вони дозволяють фармацевтичним компаніям бути більш гнучкими та оперативно реагувати на будь-які безпекові загрози, зменшуючи ризик дефіциту ліків. Це означає, що пацієнти зможуть отримати необхідні препарати навіть у складних умовах.