Держлікслужба трансформує Ліцензійні умови для інноваційного зберігання ліків

07 Серпня 2026 11:23 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися

Розширення можливостей зберігання ліків в умовах війни: Держлікслужба працює над змінами

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), виконуючи доручення Міністерства охорони здоров’я України, активно опрацьовує доповнення до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності, пов’язаної з лікарськими засобами. Мета цих змін – надати ширші можливості для диверсифікації місць зберігання медикаментів, особливо в умовах воєнного стану.

Ініціатива виникла за підсумками наради, що відбулася 5 серпня 2026 року під головуванням очільника МОЗ Віктора Ляшка. На зустрічі обговорювалися критичні питання забезпечення безперебійного доступу населення до необхідних лікарських засобів в умовах воєнного стану, з акцентом на мінімізацію потенційних ризиків.

Очікується, що майбутні зміни допоможуть зменшити ризик концентрації великих обсягів медикаментів в одному чи кількох складських комплексах. Це, своєю чергою, підвищить стійкість ланцюгів постачання, що є вкрай важливим у разі пошкодження або тимчасової втрати доступу до складської інфраструктури. Водночас, Держлікслужба наголошує на незмінній важливості суворого дотримання стандартів якості лікарських засобів та належних умов їх зберігання.

Представники служби також зазначили, що чинні Ліцензійні умови вже містять положення, які можна використовувати для диверсифікації зберігання препаратів під час особливого періоду.

Використання існуючих механізмів

  • Згідно з пунктом 28 Ліцензійних умов, аптечні заклади, які успішно пройшли сертифікацію на відповідність вимогам належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice – GDP), мають право зберігати лікарські засоби, що належать іншим ліцензіатам.
  • Додатково, пункт 31¹ Ліцензійних умов, на період дії воєнного стану, дозволяє зберігати медикаменти у приміщеннях, які не фігурують у ліцензійному реєстрі. Це можливо за умови дотримання температурного режиму та інших умов зберігання, визначених виробником. Ця норма поширюється на суб’єктів господарювання, які займаються виробництвом, виготовленням в умовах аптеки, імпортом (окрім активних фармацевтичних субстанцій), а також оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами.

Наразі Держлікслужба працює над подальшим удосконаленням згаданих пунктів (28 та 31¹) Ліцензійних умов. Передбачається, що оновлення нададуть виробникам та дистриб’юторам більше практичних інструментів для швидкого розосередження запасів препаратів, зберігаючи при цьому ефективний державний контроль за якістю продукції та умовами її зберігання.

Актуальність питання диверсифікації запасів лікарських засобів зросла внаслідок систематичних російських атак на логістичну інфраструктуру та складські об’єкти. Розосередження запасів є ключовим фактором для забезпечення безперервності постачання медикаментів, навіть у разі пошкодження окремих логістичних вузлів.

Підготовлено Катериною Горбуновою,
за матеріалами, наданими Держлікслужбою

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді

viber

facebook

telegram

linkedin

twitter

reddit

aptekaua

Порада від АіФ UA:

Ця інформація є надзвичайно важливою для всіх учасників фармацевтичного ринку та громадян України. Вона свідчить про заходи, що вживаються для забезпечення стабільного доступу до ліків навіть у складних умовах. Для бізнесу це означає потенційне спрощення логістичних процесів, а для населення – додаткову гарантію того, що необхідні медикаменти будуть доступні.

Джерело

No votes yet.
Please wait...

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *