26 Серпня 2026 2:29 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Нова Державна Фармакопея України 3.0: Крок до європейських стандартів якості
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оголосила про підготовку до випуску третього видання Державної Фармакопеї України (ДФУ 3.0). Цей масштабний проєкт має на меті подальше наближення національних вимог до якості медикаментів до актуальних європейських фармакопейних нормативів.
Розробка та цілі ДФУ 3.0
За розробку оновленого документа відповідає Державне підприємство «Фармакопейний центр». При створенні ДФУ 3.0 будуть враховані найновіші зміни та доповнення до Європейської Фармакопеї (Ph. Eur.), а також враховано практичний досвід та нагальні потреби української фармацевтичної спільноти.
Структура майбутнього видання
Очікується, що Державна Фармакопея України 3.0 складатиметься з двох томів:
- Перший том буде присвячений загальним фармакопейним положенням. Сюди увійдуть стандартні вимоги, методики аналізу, нормативи для матеріалів та пакувальних компонентів, вимоги до реактивів, загальні тексти, а також монографії та стандартизовані тексти для готових лікарських форм.
- Другий том концентруватиметься на національних фармакопейних текстах, розроблених спеціально для українського ринку, з урахуванням специфіки вітчизняної фармацевтичної практики.
Гармонізація та національні особливості
Одним із ключових завдань ДФУ 3.0 є подальша інтеграція з Європейською Фармакопеєю. Водночас, у тих сферах, де це критично важливо для практичного застосування в Україні, будуть збережені та розвинені національні положення. Особлива увага приділятиметься лікарській рослинній сировині, рослинним лікарським засобам та специфічним методам контролю якості.
Зазначається, що великої переробки вже гармонізованих монографій Європейської Фармакопеї, які були включені до ДФУ 2.0, не планується. Проте, за наявності обґрунтованої потреби, можуть розроблятися та впроваджуватися нові монографії, у тому числі за ініціативою самих фармацевтичних виробників.
Значення національних монографій
Вагоме місце у третьому виданні відведено національним монографіям. Очікується значна кількість таких документів, зокрема тих, що стосуються лікарської рослинної сировини, рослинних препаратів та певних категорій вакцин.
Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами www.dls.gov.ua
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Порада від АіФ UA:
Ця новина є надзвичайно важливою для всіх учасників фармацевтичного ринку України, від виробників до споживачів. Оновлена Державна Фармакопея 3.0 забезпечить прозорість, підвищить стандарти якості лікарських засобів та сприятиме їхній інтеграції на європейському ринку, що в кінцевому підсумку позитивно позначиться на доступності безпечних та ефективних ліків для українців.