FDA схвалило новий препарат проти раку молочної залози
Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) прискорило процес схвалення нового препарату від AstraZeneca для лікування певної форми метастатичного раку молочної залози. Попри попередні сумніви консультативної групи FDA щодо його ефективності, агентство все ж надало дозвіл на використання.
Препарат, що випускатиметься під торговою маркою Etcamah (діюча речовина – камізестрант), призначений для пацієнток зі специфічною мутацією. Ця мутація може розвинутися під час ендокринної терапії. Перед застосуванням Etcamah пацієнткам буде необхідно пройти тест, схвалений FDA, для підтвердження наявності відповідної мутації.
Etcamah діє як гормональна терапія, блокуючи вплив естрогену на ракові клітини та уповільнюючи їхній ріст. За даними AstraZeneca, препарат може відтермінувати прогресування захворювання більш ніж на шість місяців.
Незважаючи на те, що консультативний комітет FDA з онкологічних препаратів спочатку висловився проти схвалення камізестранту, агентство зрештою ухвалило позитивне рішення. Компанія AstraZeneca прогнозує, що в майбутньому річні продажі препарату можуть перевищити 5 мільярдів доларів. Аналітики ж оцінюють ці показники обережніше, прогнозуючи близько 2,3 мільярда доларів у 2032 році.