20 Серпня 2026 12:03 RSS Стрічка, Новини фармацевтики та фармації, Фармацевтика та фармація Поділитися
Державне підприємство «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) представило детальний звіт про свою діяльність у сфері клінічних випробувань за перше півріччя 2026 року. Незважаючи на триваючий воєнний стан, українські медичні установи демонструють стійкість, забезпечуючи активну участь міжнародних та вітчизняних розробників лікарських засобів. Галузь продовжує успішно інтегруватися до європейських регуляторних стандартів.
Станом на кінець червня 2026 року в Україні триває 248 клінічних випробувань на різних етапах реалізації. Крім того, МОЗ України видало накази про затвердження ще 56 нових випробувань за цей період.
Спостерігається суттєве зростання кількості започаткованих клінічних випробувань: з січня по червень 2026 року їх стартувало 45, що на 28,5% більше порівняно з аналогічним періодом попереднього року.
Найбільш активними терапевтичними напрямами для проведення досліджень є ревматологія, гастроентерологія, онкологія, пульмонологія та кардіологія.
Безпека учасників — головний пріоритет
Одним із найважливіших завдань ДЕЦ є гарантування прав та безпеки всіх учасників клінічних випробувань.
Протягом першого півріччя 2026 року фахівці Центру опрацювали близько 5,8 тисячі повідомлень про небажані реакції, пов’язані з участю у дослідженнях. Також було розглянуто 89 звітів, що стосуються безпеки досліджуваних препаратів.
Водночас за звітний період зафіксовано лише 6 випадків, коли виникла потреба у переміщенні учасників клінічних випробувань до безпечніших регіонів України або за її межі.
Представники ДЕЦ підкреслюють, що ця статистика свідчить про високу спроможність українських медичних закладів проводити дослідження навіть в умовах воєнних ризиків, дотримуючись при цьому міжнародних стандартів належної клінічної практики (GCP).
Пацієнти отримують доступ до інноваційного лікування
Особливу увагу ДЕЦ приділяє програмам розширеного доступу до лікарських засобів. Ці програми дозволяють пацієнтам продовжувати безоплатне лікування інноваційними препаратами навіть після завершення відповідного клінічного випробування.
За перші шість місяців 2026 року було оновлено три таких програми, а також розглянуто дві нові пропозиції.
Таким чином, механізм розширеного доступу залишається дієвим інструментом забезпечення безперервності терапії для пацієнтів, які беруть участь у клінічних дослідженнях.
ДЕЦ посилює співпрацю з етичними комісіями та пацієнтами
Ще одним важливим напрямком роботи ДЕЦ є надання методичної та інформаційної підтримки локальним етичним комісіям, які відіграють ключову роль у забезпеченні етичних аспектів проведення клінічних випробувань.
Наразі відповідна мережа нараховує 390 контактів. Крім того, ДЕЦ активно співпрацює з пацієнтськими організаціями, що допомагає враховувати потреби пацієнтів під час вдосконалення процедур проведення клінічних випробувань.
Подання заяв на клінічні випробування здійснюється в електронному форматі
У 2026 році продовжується активна цифрова трансформація регуляторних процесів у сфері клінічних випробувань.
З квітня ДЕЦ запровадив можливість подання заяв на проведення клінічних випробувань та суттєвих поправок до них через електронний кабінет заявника.
Паралельно модернізується онлайн-сервіс «Перелік клінічних випробувань в Україні». Оновлення цього ресурсу має на меті забезпечити зручніший доступ до необхідної інформації та підвищити прозорість галузі для пацієнтів, професійної спільноти та інших зацікавлених сторін.
Українське законодавство гармонізується з вимогами ЄС
Розвиток галузі відбувається паралельно з масштабним оновленням нормативно-правової бази.
ДЕЦ, спільно з представниками фармацевтичного ринку, працює над приведенням регуляторних підходів у відповідність із законодавством Європейського Союзу та положеннями нового Закону України «Про лікарські засоби».
Значну роль у підвищенні професійної компетентності українських фахівців відіграють міжнародні програми інституційного розвитку, зокрема інструмент Twinning та інші освітні ініціативи країн ЄС.
Отже, результати першого півріччя 2026 року демонструють, що сфера клінічних випробувань в Україні не лише продовжує функціонувати, але й активно розвивається, попри існуючі воєнні виклики. Збільшення кількості нових досліджень, збереження високої активності поточних проєктів та мінімальна кількість випадків релокації учасників свідчать про незмінну спроможність українських клінічних центрів працювати відповідно до найвищих міжнародних стандартів.
Підготовлено Євгеном Прохоренком
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді
Порада від АіФ UA:
Ця інформація є надзвичайно корисною для пацієнтів, які розглядають можливість участі в клінічних випробуваннях, а також для медичних фахівців та компаній, що працюють у сфері розробки ліків. Вона демонструє стабільність та відповідність української системи клінічних випробувань міжнародним стандартам, навіть в умовах складних викликів, і підкреслює важливість безпеки пацієнтів та їхній доступ до інноваційного лікування.