Революційне рішення від Moderna: перша мРНК-вакцина проти грипу отримала схвалення FDA
Американське Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) надало дозвіл на використання сезонної мРНК-вакцини від грипу, розробленої компанією Moderna. Цей інноваційний препарат призначений для осіб віком від 50 років і продемонстрував значну перевагу над традиційними вакцинами, скоротивши кількість випадків грипу на 27%.
Цю інформацію поширило видання ABC News, а новину передало УНН.
Ключові аспекти
Очікується, що вакцина під назвою mFLUSIVA стане доступною для громадян Сполучених Штатів віком від 50 років вже в осінньо-зимовий період 2026–2027 років, який традиційно характеризується підвищенням захворюваності на респіраторні інфекції.
Грип залишається серйозною загрозою для громадського здоров’я, і mFLUSIVA пропонує важливу нову опцію для старших американців. Це схвалення також підкреслює потенціал нашої мРНК-платформи у вирішенні нагальних проблем охорони здоров’я завдяки безперервним науковим досягненням, — зазначив генеральний директор Moderna Стефан Бансель.
Під час клінічного випробування, в якому брали участь особи віком від 50 до 64 років, мРНК-вакцина показала ефективність у запобіганні грипу на 27% вищу порівняно зі стандартними вакцинами. Профіль безпеки препарату Moderna був співставним зі стандартною вакциною, хоча дещо частіше повідомлялося про легкі побічні ефекти, які минали протягом двох днів.
Наразі для осіб віком від 65 років рекомендовано вакцини зі збільшеною дозою. Компанія Moderna планує продовжити збір даних щодо порівняльної ефективності mFLUSIVA та наявних високодозованих вакцин протягом зимового сезону. Ці дані будуть подані до FDA для остаточного визначення статусу схвалення препарату для цієї вікової групи.
Цікаво, що раніше цього року FDA відмовлялося розглядати заявку Moderna щодо цієї вакцини. Однак, після обіцянки компанії провести додаткові дослідження після виходу препарату на ринок, регулятор змінив своє рішення.
Варто зазначити, що міністр охорони здоров’я США Роберт Ф. Кеннеді-молодший висловлював публічну критику щодо використання мРНК-технологій у вакцинації. Минулого року Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб США припинило виділення щонайменше 500 мільйонів доларів федерального фінансування на розробку мРНК-вакцин.
У своїй заяві щодо припинення фінансування, Кеннеді наголошував на необхідності спрямування коштів на “безпечніші та ширші платформи вакцин, які залишаються ефективними навіть при мутаціях вірусів”. Проте, провідні фахівці з інфекційних захворювань та вакцинології стверджують про безпечність мРНК-платформи. Кеннеді також хибно припускав, що мРНК-вакцини можуть сприяти подовженню пандемій.
Експерти у галузі вакцин підкреслюють, що мРНК-платформа прискорює процес розробки та дозволяє швидше адаптувати вакцини до актуальних штамів вірусів, порівняно з традиційними методами виробництва.
Національні центри з контролю та профілактики захворювань США (CDC) наразі наполегливо рекомендують вакцинацію проти грипу всім особам, починаючи з 6-місячного віку.
Загальноприйнятою практикою є проведення вакцинації до кінця жовтня. Вакцинація допомагає суттєво зменшити ризик розвитку тяжких форм хвороби, а також знижує ймовірність госпіталізації та летальних випадків.
Порада від АіФ UA:
Ця новина є надзвичайно важливою для людей віком від 50 років. Схвалення нової мРНК-вакцини від грипу від Moderna означає появу більш ефективного інструменту для захисту від серйозного захворювання. Враховуючи дані про 27% вищу ефективність, ця вакцина може стати ключовим елементом у профілактиці грипу для цієї групи населення, допомагаючи уникнути тяжких ускладнень та зберегти здоров’я.