Медичні препарати на основі канабісу стануть доступними в Україні протягом 6 місяців після затвердження Президентом ухваленого Радою закону, однак наразі цей процес призупинено
Верховна Рада України ухвалила у другому читанні законопроєкт про легалізацію медичного канабісу. Ще 21 грудня 2023 року народні депутати 248 голосами підтримали закон України «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни».
Глава держави Володимир Зеленський ще задовго до цього моменту висловив публічну підтримку легалізації медичного канабісу – під час свого виступу у Верховній Раді 28 червня 2023 року. «Зокрема, ми повинні нарешті чесно легалізувати для всіх, хто цього потребує, ліки на основі канабісу», – зазначив він тоді.
Активну багаторічну боротьбу за ухвалення цього закону вели громадські організації, які безпосередньо захищають права тих, для кого розроблявся законопроєкт: пацієнтів з онкологічними хворобами, хворобою Альцгеймера, глаукомою, епілепсією, посттравматичним синдромом та іншими тяжкими недугами.
Ольга Стефанишина. Фото: Ольга Стефанишина / Фейсбук
Здавалося, закон буде оперативно підписаний Президентом, і пацієнти невдовзі отримають необхідне, але фракція «Батьківщина» заблокувала його підписання, зареєструвавши відповідний проєкт постанови. Розблокувати важливий для мільйонів людей закон тепер можливо лише шляхом відхилення проєкту цієї постанови. Одна з авторів закону, член Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Ольга Стефанишина охарактеризувала такі дії колег-депутатів як політичну маніпуляцію та написала у своєму Фейсбуці: «Друзі, без паніки. Це стандартний і очікуваний крок – агонія ЮВТ. У січні подолаємо і її. Тоді чекатимемо на підпис Президента і вперед – назад дороги нема :)»
Інна Іваненко, виконавча директорка благодійного фонду «Пацієнти України». Фото: patients.org.ua
Як розповіла Укрінформу виконавча директорка благодійного фонду «Пацієнти України» (який об’єднує 49 пацієнтських організацій) Інна Іваненко, її фонд вже 6 років працює над ухваленням закону про медичний канабіс, і всі ці роки близько 2 мільйонів пацієнтів з тяжкими хронічними захворюваннями (онкологічні захворювання, епілепсія, хвороби Паркінсона або Альцгеймера, а також інші рідкісні хвороби) мали цілком законний доступ до потужних опіатів. Але до медичного канабісу, який навіть на свідомість людини не впливає – ні. Важкохворим дітям з епілепсією та ДЦП, які страждають від спастичності м’язів, абсолютно легально призначають, по суті, важкі наркотики, а ліки на основі медичного канабісу, який не викликає ані залежності, ані будь-яких наслідків для здоров’я дітей – не призначають. Причина полягала в тому, що донедавна медичний канабіс був заборонений у нашій країні.
Вона висловила надію, що незабаром Президент підпише закон, і через пів року після цього будуть ухвалені підзаконні акти, які запустять увесь процес, щоб в Україну відразу почали надходити препарати у готових формах. Для вирощування медичного канабісу в Україні (що також передбачає прийнятий закон) знадобиться більше часу, зокрема, потрібно буде дочекатися ухвалення всіх необхідних нормативно-правових актів Кабінету міністрів та профільного міністерства, які врегулюють деталі цього процесу.
«Ми будемо не просто чекати, коли Президент України підпише закон і він набуде чинності, а як громадськість контролюватимемо цей процес, щоб він не затягнувся і робота насправді велася. Тому що, як показує наш досвід, ухвалити закон – це ще половина роботи, треба, щоб він запрацював. Дуже важливо не розслаблятися і стимулювати чиновників, щоб вони розробляли необхідні нормативи. Основна робота розпочнеться, коли закон буде підписано, але вже зараз ми почнемо обговорювати деякі питання з профільним міністерством щодо нормативно-правових актів, які вони збираються готувати», – наголосила виконавча директорка БФ «Пацієнти України» Інна Іваненко.
Михаил Радуцкий, голова профільного комітету Верховної Ради
Голова профільного комітету Верховної Ради Михайло Радуцький назвав закон дуже прогресивним, оскільки Україна приєдналася до спільноти сучасних європейських країн. Водночас він зазначає, що український закон є більш жорстким у плані контролю, ніж у європейських країнах. Зокрема, кожен кущ конопель, а потім суцвіття, з якого вироблятиметься медичний канабіс, буде обладнаний GPS-трекером, вирощуватиметься виключно на закритому ґрунті під обов’язковим відеоспостереженням, включно з транспортуванням сировини. Для охорони таких приміщень та транспортування має бути залучена національна поліція.
Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку»
Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку», в коментарі Укрінформу підкреслила, що онкопацієнти дуже довго чекали на ухвалення закону про легалізацію медичного канабісу. Адже він може допомогти таким пацієнтам при нудоті, безсонні, хронічному болю, тривожних станах, оскільки звістка про онкологічний діагноз є неабияким стресом для людини, та й лікування є нелегким, а до цього додається ще й страх та тривожність через ракетні обстріли міст і сіл нашої країни, нальоти шахедів, втрати, які всі ми переживаємо зараз.
«Канабіс – це ще один препарат в арсеналі лікаря, який разом з іншими лікарськими засобами може допомогти покращити якість життя онкопацієнтів.
Існує дуже багато симптомів, які не можна усунути за допомогою тих препаратів, що є в доступі. І, на жаль, часом пацієнтам доводилось вдаватись до таких способів, які не є законними. Вони були «злочинцями» в нашій державі, коли використовували канабіс. Я не приховую, таке було… Тому що, коли людині болить або коли вона не може спати декілька діб, то буде пробувати все, що завгодно, аби тільки прийти до нормального стану, покращити якість свого життя. А медичний канабіс допомагає при нудоті, для сну, навіть коли не допомагають інші препарати, знімає деякі види болю або допомагає в комплексі з іншими опіатними анальгетиками усунути біль», – наголосила пані Романюк.
Зараз в Україні, згідно з даними реєстру, налічується понад один мільйон онкопацієнтів. Частина з них через війну виїхала за кордон, дехто боїться повертатися, тому що у нас немає всіх доступних способів знеболення. На думку пані Романюк, ухвалення закону буде стимулом до їх повернення, бо пацієнти розумітимуть – вони захищені і матимуть доступ до медичного канабісу вдома.
«Ми чекаємо, коли Президент підпише закон. Потім уряд має розробити певні нормативні документи і МОЗ – підготувати протоколи. Думаю, це будуть переклади протоколів, які існують у європейських країнах або в Америці. Представники нашої організації входять до міждисциплінарних
робочих груп зі створення протоколів з лікування раку, тож ми готові долучатися і до роботи над цими інструкціями. Знаю, що це не буває швидко, але ми готові чекати, бо чекали вже дуже довго», – сказала співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку» Вікторія Романюк.
Укрінформ спільно з експертами БФ «Пацієнти України» зібрав важливу інформацію щодо закону про легалізацію медичного канабісу:
Чому медичний канабіс потребував легалізації?
Фото: vinnitsaok.com.ua
- Ще до повномасштабного вторгнення ліків на основі медичного канабісу потребували понад 2 мільйони важкохворих українців. Зараз ця цифра щодня зростає, зокрема, за рахунок військових та цивільних, які постраждали внаслідок війни. За попередніми розрахунками, ліків на основі медичного канабісу потребуватиме близько 6 мільйонів українців.
- Медичний канабіс у результаті ретельної селекції не містить речовин, властивих для так званого рекреаційного канабісу: це ліки, які полегшують біль, знімають тривожність, розслабляють спастичні м’язи тощо. Після вживання медичного канабісу людина не відчуває наркотичного сп’яніння, тому їх без проблем призначають також дітям, наприклад, хворим на епілепсію.
- Медичний канабіс не викликає фізичної залежності. Після того, як людина припинить вживання ліків на основі медичного канабісу, погіршення стану від цього не буде.
- Використання медичного канабісу – це нормальна світова практика для десятків країн, в тому числі держав ЄС, Канади, Великої Британії та Сполучених Штатів. Загалом медканабіс легалізований у 56 країнах світу і навіть… у Росії. Водночас медичний канабіс не легалізований у Китаї, Білорусі, Саудівській Аравії, Ірані, Казахстані, Алжирі, Чаді, Камеруні та Україні. А найкращий доступ до цих ліків, як стверджують експерти, мають пацієнти в Ізраїлі та Німеччині.
- Те, що найбільше турбувало громадськість, – зміни до Переліку наркотичних речовин. Законом передбачено, що Кабмін має внести зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (постанова №770) і перенести канабіс, смоли, екстракти, настоянки канабісу та ТГК із таблиці І (заборонених до обігу препаратів) до таблиці ІІ (дозволених до обігу під жорстким контролем).
- Передбачено контроль за виробництвом ліків на всіх етапах – від насіння до препарату в руках пацієнта. Наприклад, вирощувати медичний канабіс зможуть лише юридичні особи, які мають ліцензію, під цілодобовим відеоспостереженням. Кожен кущ матиме кодування, тож можна буде відстежити рух сировини.
Що передбачає закон про медичний канабіс?
Фото: Depositphotos
- Дозволить тяжкохворим пацієнтам, ветеранам, людям з ПТСР за призначенням лікаря, за електронним рецептом приймати препарати на основі медичного канабісу.
- Лікарям – виписувати електронні рецепти на ліки на основі медканабісу.
- Науковцям – досліджувати канабіс та його похідні, розвивати інновації у сфері.
- Бізнесу – вирощувати коноплі та виробляти з них ліки за чітко регламентованим ліцензуванням.
Чого НЕ передбачає закон про медичний канабіс?
- Рекреаційне вживання та продаж рекреаційного канабісу.
- Самостійне вирощування та безконтрольний обіг канабісу в країні.
- Зняття кримінальної відповідальності за обіг та зберігання рекреаційного канабісу.
Як пацієнт отримуватиме ліки?
- Пацієнти отримуватимуть ліки виключно за електронним рецептом від лікаря відповідно до показань. Перелік захворювань та показань до застосування медичного канабісу буде розроблено МОЗ після ухвалення закону.
- Пацієнти можуть мати при собі ліки з конопель, перевозити їх та зберігати у кількості, визначеній одним рецептом.
- Подібні системи функціонують у провідних країнах Європи. Зокрема, у Польщі та Німеччині пацієнти отримують лікування за таким самим механізмом – звертаються до лікаря, лікар відповідно до медичних показань виписує електронний або паперовий рецепт на медичний канабіс. Після цього пацієнти можуть придбати лікарський засіб у ліцензованій аптеці.
Чи не ускладнить вимога лише електронних рецептів доступ до отримання препаратів медичного канабісу?
- Ні, зараз за програмою «Доступні ліки» за електронним рецептом виписується, наприклад, морфін. Нещодавно, коли виникла проблема зі зв’язком «Київстар», Національна служба здоров’я зреагувала досить швидко, дозволивши інші способи виписування рецепта. Зараз, коли закон вже ухвалено, якщо виникатимуть якісь проблеми, їх буде значно легше врегулювати.
Чи буде вартість цих ліків доступною?
- Про це ще складно говорити, але два препарати, які були раніше дозволені за постановою Кабінету Міністрів України (від 7 квітня 2021 р. № 324) були досить дорогими – близько 900$ і 2000$, що для наших людей було недоступно. Тому експерти зараз покладають великі надії саме на імпорт сировини, щоб ліки можна було виготовляти в Україні, і це їх значно здешевить. Плюс, коли закон запрацює, можливо, в Україну надійдуть якісь інші готові форми препаратів – ринок відреагує, і ліки подешевшають.
- Не виключено, що частину потреби у препаратах медичного канабісу забезпечуватиме держава, як наразі відбувається з морфіном, який пацієнти отримують безоплатно.
Що змінилося між першим і другим читанням:
- Зокрема, до 1-го читання існували побоювання, що Україна отримає доступ до цих ліків лише через 5-7 років, оскільки перша версія законопроєкту забороняла взагалі імпорт сировини в Україну. Між 1-м і 2-м читанням внесли правки і дозволили імпорт сировини, тобто одразу після нормативно-правового врегулювання, паралельно із ввезенням готових ліків, можна буде отримувати сировину і тут з екстракту виготовляти власні медикаменти.
- До другого читання більш чітко були прописані правила контролю обігу рослин, з яких виготовляється медичний канабіс, і самого медичного канабісу. Право на визначення в рідині тетрагідроканабінолу (ТГК) залишено лише за державними лабораторіями Науково-дослідного експертно-криміналістичного центру, що підпорядковані МВС. Також знято відповідальність із людей, які за електронним рецептом отримали ліки на основі канабісу. Крім того, Мінагрополітики зобов’язане вести електронний реєстр усіх виробників, які отримають дозвіл на вирощування рослин із вмістом ТГК понад 0,3%. Чітко визначено терміни, за які уряд має розробити всі підзаконні акти, а Міністерство охорони здоров’я – створити протоколи.
- До законопроєкту було подано понад 800 правок, 200 з яких профільним комітетом були враховані.
Любов Базів. Київ
Перше фото: medicine.rayon.in.ua